醫用電氣設備電磁兼容測試*新標準，代替現行的YY0505-2012標準，在近年將逐步實施。國內采用YY9706.102-2021醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 標準，國際采用標準IEC60601-1-2:2007。

醫用電氣設備和醫用電氣系統建立具體的專門電磁兼容性標準已經形成普遍共識。尤其是電磁發射標準，對保護安全業務、其他醫用電氣設備和醫用電氣系統、非醫用電氣設備和無線電通信是非常重要的考核指標。

醫用電氣設備和醫用電氣系統用于醫療實踐是因為他們能提供所需要的功能。若醫用電氣設備或醫用電氣修通對在正常使用環境中的預期干擾因為缺乏抗擾度不能提供相應的功能，那么這種對醫療實踐的干擾不能視為可接受的情況。

為了確保醫用電氣設備和醫用電氣系統按預期設計和運行，制造商、責任方和操作方都有承擔共同的責任。醫用電氣設備或醫用電氣系統制造商的職責是以符合本部分要求進行設計和制造，并對責任方和操作方公開信息，來維持一個可兼容的電磁兼容使醫用電氣設備或醫用電氣系統能按期運行。

YY9706.102同YY0505標準相比較增加了醫用電氣設備ME設備和醫用電氣系統ME系統的基本安全和基本電磁兼容性要求。

YY9706.102規定了ME設備和ME系統電磁兼容性的通用要求和試驗，這些通用要求和試驗除了是通用的標準要求，還作為專用標準的基礎。

ME系統或ME系統在其電磁環境中能符合要求運行且不對該環境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾能力(電磁兼容性EMC)。

YY9706.102-2021醫用電氣設備電磁兼容要求的檢測項目有：

靜電放電試驗、電快速瞬變脈沖群試驗、浪涌試驗、電源輸入線上的電壓暫降短時中斷和電壓變化試驗、工頻磁場試驗、諧波發射試驗、電壓波動/閃爍發射試驗、射頻傳導試驗、射頻輻射試驗、輻射發射試驗、傳導發射試驗。

醫用電氣設備的電磁兼容抗擾度測試等級在3級上下，測試等級不算太高，根據產品的種類選擇標準的附表測試要求進行檢測。

引用電磁兼容測試標準:

家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第 1部分：發射 GB 4343.1-2018

工業、科學和醫療設備 射頻騷擾特性 限值和測量方法GB 4824-2019，IEC CISPR 11:2016

信息技術設備的無線電騷擾限值和測量方法 GB/T 9254-2008，CISPR 22:2006

電磁兼容 限值 諧波電流發射限值(設備每相輸入電流≤16A) GB 17625.1-2012，IEC 61000-3-2:2009 Ed.3.2

電磁兼容 限值 對每相額定電流≤16A 且無條件接入的設備在公用低壓供電系統中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制 GB/T 17625.2-2007，IEC 61000-3-3:2005

電磁兼容 試驗和測量技術 靜電放電抗擾度試驗 GB/T17626.2-2018，IEC 61000-4-2：2008

電磁兼容 試驗和測量技術 射頻電磁場輻射抗擾度試驗GB/T 17626.3-2016，IEC 61000-4-3:2010

電磁兼容 試驗和測量技術 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗 GB/T 17626.4-2018，IEC 61000-4-4:2012

電磁兼容 試驗和測量技術 浪涌(沖擊)抗擾度試驗GB/T 17626.5-2019，IEC 61000-4-5:2014

電磁兼容 試驗和測量技術 射頻場感應的傳導騷擾抗擾度 GB/T 17626.6-2017，IEC 61000-4-6:2013

電磁兼容 試驗和測量技術 工頻磁場抗擾度試驗 GB/T17626.8-2006，IEC 61000-4-8:2001

電磁兼容 試驗和測量技術 直流電源輸入端口電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗 GB/T 17626.29-2006，IEC 61000-4-29:2000

實驗室地點：北京市西城區廣安門外大街甲397號。

實驗室名稱：機械工業測量控制設備及網絡產品質量檢測中心

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